領業醫藥利用藥物遞送技術，解決難溶、難滲、敏感型藥物的開發，從而提高藥物經皮遞送效率和制劑穩定性。
●難溶藥物制劑開發 ●難滲透藥物制劑開發 ●敏感型藥物外用制劑開發
我們的專長——發揮您卓越藥物分子的全部潛力
開發經驗
● 15 年晶型鹽型開發和處方前研究經驗
● 處方庫擁有超 200 個模型處方，可根據新分子實體的理化性質和遞送需求，快速鎖定目標處方
● 高效管理上下游機構合作，加速推進 FIH 開發，實現 12 個月快速申報目標
優勢和經驗
利用獨有創新透皮技術提升藥物透皮吸收和控制釋放；
利用 200+ 個模型處方快速優化出改良處方
20+ 個疾病動物模型合理評估改良藥效
100+ 制劑成功開發經驗解決改良制劑放大難題
項目管理和配套
基于實際臨床需求充分評估改良立題依據
靈活高效的生產能力滿足各階段注冊申報及商業化生產需求
專業可靠的醫學、注冊團隊提供針對性的非臨床和臨床設計
高效的質量和項目管理體系為項目研發和生產提供保障
注冊事務
█ 專業的技術團隊
擁有專業技術背景的團隊以及豐富的中美注冊申報經驗
█ 全面的質量控制
從立題、研發、注冊批生產到穩定性研究全程把關注冊相關文件
█ 完善的注冊體系
從撰寫(翻譯)、溝通、審核到遞交(eCTD)均由自有注冊團隊按照統一SOP規程完成
█ 豐富的專家資源
擁有中、美豐富的臨床和藥學專家資源，多數顧問曾擔任中、美審評審批專家
█ 豐富的注冊經驗
團隊帶頭人注冊申報經驗近20年，團隊半數成員注冊申報經驗超10年
團隊注冊經驗覆蓋固體、注射劑、半固體、溶液劑等全劑型產品
團隊中、美注冊成功經驗超20+產品
