劑型
軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、乳膠、溶液劑、搽劑、涂膜劑等多種劑型
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
擁有 30+ 款外用制劑品種成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，50+ 不同劑型研究經(jīng)驗(yàn)，超 20 款品種成功完成工藝驗(yàn)證
多個(gè)外用制劑品種發(fā)補(bǔ)要求經(jīng)驗(yàn)
多個(gè)項(xiàng)目 IVRT/IVPT 與 IVIVC 相關(guān)性指導(dǎo)，降低臨床/ BE 風(fēng)險(xiǎn)
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
已建立輔料資料庫
擁有奧斯瓦爾德熟化規(guī)律常規(guī)“套路”
卡波姆、P600 等基質(zhì)與制劑性質(zhì)/工藝的關(guān)聯(lián)性
劑型
片劑（普通片/調(diào)釋片）、膠囊劑（硬膠囊/軟膠囊）、顆粒劑、口服溶液/混懸劑等
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
高變異藥物、窄治療窗藥物、低劑量藥物的開發(fā)
他克莫司膠囊已被 FDA 批準(zhǔn)上市，是國(guó)內(nèi)首家獲得美國(guó)上市許可的他克莫司制劑產(chǎn)品
團(tuán)隊(duì)、資質(zhì)與硬件
浙江省高變異藥物研發(fā)中心
擅長(zhǎng)固體制劑、緩控釋制劑工藝開發(fā)的團(tuán)隊(duì)
制劑工藝及分析檢測(cè)設(shè)備齊全，擁有中試車間和多功能藥品生產(chǎn)基地
劑型
普通注射劑（注射液/注射用粉末）、長(zhǎng)效注射劑
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
擁有超20+注射產(chǎn)品研究經(jīng)驗(yàn)
10+款眼用制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)
眼用制劑劑型：滴眼液（溶液型/混懸型）、眼膏、眼用凝膠
