領業醫藥生產中心位于杭州醫藥港和達藥谷,產線建設符合中美歐 GMP 標準,可滿足多功能制劑生產需求。自 2022 年正式運營以來,已接受官方檢查 5 次,國際第三方機構審計 1 次。目前已順利通過國家藥品監督管理局注冊核查、浙江省藥品監督管理局GMP符合性檢查 、FDA cGMP 檢查和美國 UL 認證。
● 滿足乳膏、軟膏、凝膠搽劑等多種劑型生產需求
● 多規格真空乳化罐(1L、2L、5L、20L、50L、300L、1000L、3000L),在順利降低放大效應的同時,滿足不同批量需求
● 含激素/非激素外用制劑產線,擁有稀缺的防爆車間,真空泵瓶包裝線
● 可完成 IVRT/IVPT 等關鍵技術評價
● 滿足片劑、顆粒劑、膠囊等多劑型生產需求
● 可開發公斤級及以上批量的口服固體制劑
● 多功能口服固體產線,覆蓋干法制粒、濕法制粒、流化床制粒、噴霧干燥等工藝
● 可完成USP I、II、III、IV溶出檢測